Palloni a rilascio di farmaco
Che cosa sono i palloni a rilascio di farmaco (drug-coated balloons DCB)?
Si tratta di un nuovo dispositivo per il trattamento dei pazienti con malattia aterosclerotica coronarica da utilizzare durante un intervento di angioplastica.
Negli ultimi anni l’interventistica coronarica ha beneficiato dell’introduzione di palloni a rilascio di Sirolimus, farmaco utilizzato sugli attuali stent metallici e con ampia casistica alle sue spalle.
I palloni medicati agiscono:
come gli stent a rilascio di farmaco, trasferendo rapidamente e in modo omogeneo un farmaco antiproliferativo sulla parete del vaso;
a differenza degli stent a rilascio di farmaco, i palloni a rilascio di farmaco non lasciano alcun corpo estraneo permanente all’interno dell’arteria.
L’uso di questi dispositivi (DCB) è diventato di routine nel trattamento di restenosi all’interno di stent medicati. Recentemente i palloni medicati sono usati, invece dello stent, quando il risultato dopo l’iniziale dilatazione è giudicato ottimale.
L’immagine riportata di seguito (Immagine A) mostra l’arteria interventricolare anteriore con stenosi alla biforcazione con ramo diagonale e malattia diffusa distale.
Soluzione tradizionale: impianto di stent metallici lunghi a rilascio di farmaco per coprire la zona di arteria stenotica
Soluzione “metal free”: impianto di stent bioassorbibile corto a livello della biforcazione ed il resto dell’arteria viene trattato con pallone a rilascio di farmaco
Dopo adeguata predilatazione viene impiantato uno stent bioassorbile lungo 24 mm (Immagine B). Come vedremo in seguito si può anche utilizzare una soluzione ibrida impiantando uno stent metallico a rilascio di farmaco relativamente corto.
Immagine A
Immagine B
La zona di malattia diffusa distale viene trattata con un lungo pallone a rilascio di farmaco (Immagine C). L’immagine D riporta il risultato finale.
Immagine C
Immagine D
Gli studi
Storicamente i palloni medicati sono stati usati per trattare le ristenosi intra stent. Per quanto riguarda il trattamento di stenosi, gli studi iniziali avevano mostrato risultati discordanti a causa di:
un’inadeguata preparazione della lesione all’inizio dell’utilizzo dei DCB;
una differenza significativa tra i diversi dispositivi.
Gli studi più recenti hanno mostrato dati incoraggianti soprattutto per i pazienti nei quali non è raccomandato l’uso dello stent a rilascio di farmaco per caratteristiche anatomiche delle stenosis da trattare (lesioni lunghe, piccoli vasi). Recentemente è stato proposto un approccio ibrido: palloni medicati e stent a rilascio di farmaco.
Quali sono i vantaggi dei palloni medicati rispetto agli stent, inclusi gli stent bioriassorbibili?
I palloni medicati di ultima generazione:
forniscono alla parete dell’arteria coronarica dosi adeguate di farmaco antiproliferativo;
non lasciano nessun corpo estraneo all’interno dell’arteria.
Per quanto riguarda l’assenza di corpi estranei occorre sottolineare che questo è un vantaggio anche rispetto agli stent bioassorbibili. Gli stent bioassorbibili sono infatti dei corpi estranei per i primi due anni dopo l’impianto e necessitano pertanto di una terapia antiaggregante prolungata.
Quali sono le peculiarità uniche dei palloni a rilascio di farmaco?
In virtù dell’assenza di corpi estranei, i palloni a rilascio di farmaco richiedono una terapia antiaggregante (aspirina e altro) di durata inferiore sia rispetto agli stent metallici che rispetto agli stent bioassorbibili.
Perché abbiamo scelto il pallone a rilascio di farmaco Selution
Il pallone a rilascio di sirolimus Selution (MedAlliance, Nyon, Svizzera) usa una tecnologia che permette al farmaco di rimanere nella parete del vaso per un periodo simile a quello dei farmaci presenti sugli stent a rilascio di farmaco. Un periodo di almeno tre mesi è molto importante per ottenere l’effetto antiproliferativo di prevenzione della restenosi. Il grafico qui sotto illustra i risultati di studi sperimentali che documentano la permanenza prolungata nella parete dell’arteria del sirolimus rilasciato dal pallone Selution.
